主营主动脉、外周血管及肿瘤疾病治疗方案的医疗器械公司心脉医疗（688016.SH），经历了上市以来增长最缓的一年。
这家公司去年营业总收入12.06亿元，同比微增1.61%；归母净利润为5.02亿元，同比微增1.96%。这与公司过去几年的高速增长形成鲜明对比，Wind数据显示，2020至2023年间，公司营收和净利润增长率多数时间超过30%，即使在2022年也保持了两位数的增长。
转折点出现在2024年第三、四季度，这两季公司营收分别为1.82亿元和2.37亿元，归母净利润为1.50亿元和-0.51亿元，相较于2023年同期的2.67亿元、2.99亿元营收和1.09亿元、1.04亿元归母净利润，出现了明显下滑。同时，经营活动产生的现金流量净额也急剧恶化，从上半年的2.12亿元和1.30亿元，骤降至第三季度的0.33亿元和第四季度的-184万元，全年净流入3.74亿元，同比大幅减少33.08%。
心脉医疗的问题出在何处？
高定价争议
心脉医疗的业绩与核心产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（简称Castor支架）的价格调整密切相关，该产品此前正经历一场“降价”风波。
2024年8月19日，国家医保局首次以公开问询形式质疑心脉医疗Castor支架定价问题。这也成为国内医疗器械领域史无前例的监管事件。医保局指出，Castor支架（200mm）出厂价约为5万元，但医院终端采购价高达12万元以上，价格加成逾100%，显著超过合理范围。此前已有大量群众投诉该产品价格虚高，医保局对此表示“价格差距过大”“显著超出必要范围”。
8月26日，在舆论与监管双重压力下，心脉医疗宣布降价，将Castor支架的最高销售价格调整为不超过7.15万元，降幅达40.42%。公司解释称，此前价格差主要源自多级分销体系中经销商承担的库存管理、术中支持、市场推广、培训服务等成本。此次降价不仅彰显国家对高值医用耗材价格监管的决心，也标志着医保局监管触角从药品延伸至高值医疗器械的转折点。
根据心脉医疗此前数据，2023年Castor支架植入量约6500-7000个，销售额约4.5亿-4.9亿元，占当年总营收（11.87亿元）的比重高达38%-41%。尽管2024年年报未披露该产品具体销售数据，但明确提及下半年市场环境变化及部分产品价格、推广策略调整对全年销售额增速及利润造成了一定影响，证实了此次降价对公司业绩的冲击。
国家医保局在2024年对12家胸主动脉支架企业进行价格约谈，最终全部企业调降价格，显示出监管层推动价格透明化与压缩流通成本的系统性举措。此次事件明确释放信号：监管部门未来将更频繁地介入医疗器械流通环节，从源头、流通到终端全链条进行定价监管。
当前国内主动脉支架市场正面临增速放缓与竞争加剧的双重挑战。这一市场的国产化率已超60%，本土企业之间竞争愈发激烈。尽管心脉医疗在胸主动脉市场领先，但在腹主动脉领域仍落后于外资龙头美敦力。随着集采推进，外资品牌主动降价、市场格局持续重塑。公司虽布局多个创新产品（如Cratos支架、Aegis II等），但研发周期长、投入大、临床与注册复杂，加之医保政策对价格日趋严控，若无法形成差异化技术壁垒，或陷入“高投入、慢回报”的困境。
随着监管加速集采扩面，高值耗材价格体系全面重构。2024年12月，第五批国家高值耗材集中带量采购已在天津开标，将外周血管支架和人工耳蜗正式纳入集采范畴，标志着高值耗材的“药品式”降价模式成型。以往价格体系依赖多级代理和术中支持的模式面临重塑，行业利润结构将向“以价换量”倾斜。分析人士普遍认为，未来一至两年内，主动脉支架、外周支架等高值耗材品类或将持续面临集采与监管“双压”，价格将进一步向成本线靠拢。
面对监管高压与国内价格快速下调，心脉医疗正加快全球化布局作为业绩突破口。2024年公司海外营收同比增长75%，收入占比首次突破10%，核心产品已进入欧洲、日本、哥伦比亚、韩国等多个国家市场。为强化国际渠道，公司斥资4.63亿元收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical（OMD）72.37%股权，推进产品在欧美市场的本地化注册与销售。
经营现弊端
“高新技术企业”并不只是名头。2024年12月2日，心脉医疗布公告，称公司收到国家税务总局上海市浦东新区税务局第二税务所的《税务事项通知书》。 通知书指出，由于心脉医疗被取消高新技术企业资格，税务机关将追缴公司自2023年起已享受的税收优惠，并要求缴纳滞纳金。经公司初步测算，需补缴的税款及滞纳金合计约为人民币6000万至7000万元，对净利润的影响预计占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。
被取消高新技术企业资格的主要原因是心脉医疗在2021年和2022年连续两年未填报企业年度发展情况报表。根据《高新技术企业认定管理办法》的相关规定，企业需每年提交年度发展情况报表，以维持其高新技术企业资格。 心脉医疗的这一疏忽导致其高新技术企业资格被取消，进而引发了税务补缴问题。年报披露，公司在2024年12月补缴了2023年度的企业所得税6223万元，并支付了滞纳金690万元，合计约6913万元，进一步影响了当期利润。
不过，心脉医疗已于2024年12月重新获得高新技术企业证书，有效期三年，可在2024年度继续享受15%的优惠税率。公司管理层表示，将加强内部管理，组织相关部门及人员的培训，强化责任意识，以避免类似事件再次发生。事件暴露出公司内部在合规管理、信息披露制度方面存在明显短板，尤其在资本市场高度关注ESG与治理结构的当下，此类“低级错误”极易引发投资者对管理层执行力与风险控制能力的质疑。
另一方面，在面临业绩压力同时，心脉医疗2024年显著减少了研发投入。较上年同期的2.61亿元大幅减少了9092万元，同比下降34.91%。研发投入占营业收入的比例也从上一年的21.94%降至14.05%，减少了7.89个百分点。缩减研发投入可以直接增厚业绩表现，但可能有损长远利益，以及产品后续的市场竞争力。在几项因素叠加下，2024年公司归母净利润仅同比微增1.1%，扣非净利润则大幅下滑15.3%，盈利质量明显下降。
此外，心脉医疗“厚此薄彼”的操作也打击了市场的信心。12月4日，心脉医疗宣布推出2024年员工持股计划，计划授予约110万股，占公司总股本的0.89%；该计划股价定为58元/股，显著低于市场价格。该计划设有业绩考核目标，股票解锁期为三年，2025年至2027年的归母净利润分别需要达到6亿元、7.2亿元、8.64亿元。如果能够完成6亿元净利润目标，公司2025年净利润增速将是19.52%。
